ExpreS2ion Biotech: Lovande start på nytt år
Klinisk studie påbörjar screening av deltagare
ExpreS2ion Biotechnologies och dess partner i Österrike har börjat screena möjliga deltagare med metastaserad bröstcancer i en fas 1-studie av vaccinkandidaten ES2B-C001. Deltagarna får fem injektioner av olika stigande doser. Säkerhet och effekt på immunförsvaret ska utvärderas efter arton veckors behandling.
Totalt planeras tjugosju patienter att inkluderas. Ledningen förväntar sig att studien kommer att pågå i 18 månader, inklusive fullständig utvärdering av den sista behandlade patienten. Huvudprövare är professor Rupert Bartsch vid institutionen för klinisk farmakologi, Medicinska universitetet i Wien.
Preliminärt första resultat möjligt i år
Dosering av den första deltagaren förväntas starta under detta kvartal, en milstolpe som vi tror kommer att släppas separat. Interimdata från de första grupperna förväntas inom en 40–48-veckorsperiod, vilket skulle tyda på en tidpunkt runt årsskiftet.
Som alltid i dessa första kliniska stadier kommer det att vara avgörande att följa studiens rekryteringssteg. Studien noterades som rekryterande i början av januari. Genom att starta ett kliniskt center i Wien kan man anta att rekryteringstakten kommer att vara långsam i den tidiga fasen av studien, men å andra sidan är den riktade patientpopulationen vanlig. Dessutom har ytterligare anläggningar i Österrike identifierats och kan öppnas vid behov.
Starka djurdata antyder fördel för ES2B-C001
Beslutet att inleda en första studie på människa är baserat på solida prekliniska data i möss. Ledningen har utfört en matematisk extrapolering av data och hävdar att den progressionsfria överlevnaden (PFS) på mer än nitton månader i möss skulle kunna motsvaras av en sjuårig PFS hos människa. Det kan jämföras med 18 månaders PFS med nuvarande standardbehandling av patientgruppen, en kombination av två antikroppar. Denna typ av preklinisk extrapolering bör dock användas med försiktighet.
Kassan räcker till första avläsning i år
Bolagets kassa uppgick vid årsskiftet till 81 MSEK, över vår förväntan på 70 MSEK. Avvikelsen förklaras med erhållna skattelättnaderna från den danska staten som vi inte hade räknat med. Nuvarande kassa förväntas räcka till den första avläsningen under andra halvåret i år. Vi räknar också med ytterligare finansiering från teckningsoptionen TO11 i oktober.
Vi räknar med ett positivt nyhetsflöde kring ES2B-C001 i år, vilket leder oss till att upprepa ett motiverat värde på 91 kronor per aktie. Vårt huvudscenario bygger på en licensaffär under 2027