Lipigon Pharmaceuticals: Långsam start för ny studie
Utvidgar sökandet efter deltagare
Lipigon har ännu inte kommit i gång med behandling av patienter i den explorativa fas 2-studien LGON-002 på deltagare med förhöjda blodfetter. Vi tolkar beskedet som att det har visat sig vara svårare än beräknat för klinikerna som blivit aktiverade för studien att hitta lämpliga patienter med både diabetes och höga triglyceridvärden.
Bolaget har under senaste kvartalet fått klartecken från läkemedelsverket att inkludera deltagare med mindre förhöjningar av triglycerider än vad som ursprungligen avsågs. Åtgärder leder till en utvidgad pool av potentiella deltagare och vi räknar med detta ska underlätta rekrytering till studien, men för oss framstår det som osäkert om alla 26 planerade deltagare hinner starta behandling före årets utgång.
Tidplan för studien verkar optimistisk
Efter en inledande period av screening ska utvalda patienter ges fyra doser veckovis av antisens-substansen Lipisense. Patienterna ska därefter följas i sex månader innan slutdata kan presenteras. Det verkar därför som att studiens resultat kan dröja till andra halvan av 2025.
Förhoppningen att ett resultat ska kunna presenteras före halvårsskiftet nästa år verkar mindre realistisk.
Intäkt från kinesisk partner
I bolagets rapport för andra kvartalet ingår rörelseintäkt på 8,8 miljoner kronor från den kinesiska partner Leaderna. Intäkterna avser en betalning före kinesisk skatt, utlöst av att Leaderna fått tillstånd från kinesiska läkemedelsverket att inleda en fas 1-studie med Lipisense.
Vi räknar i våra prognoser inte med att Lipigon får fler milstolpar från Leaderna under årets andra halva.
Motiverat värde på 1,0 kr kvarstår
Lipigons kassa vid utgången av andra kvartalet var 19 miljoner SEK efter en förbrukning under perioden om 5 miljoner SEK, inklusive påfyllning med 4,1 miljoner SEK från TO3. Vi räknar med att den operativa kassaförbrukningen ökar under andra halvåret och att en bryggfinansiering om 20 miljoner kr kan bli aktuell i slutet av året eller i början av 2025.
Lipigons låga värdering är lockande men vi ser samtidigt en risk för att bolagets Lipisense-projekt inte är färdigt att säljas efter den pågående studien. Vi behåller motiverat värde 1,0 kronor i tron att tillströmning av patienter till studien kan stärka aktien.