Stayble Therapeutics: Ändrar fokus till fas 1b-studien mot diskbråck
Utvecklingen under Q3
Som väntat rapporterade Stayble Therapeutics inga intäkter under Q3 och rörelseresultatet uppgick till -6,9 mkr, att jämföra med 6,1 mkr under motsvarande period föregående år. Vid periodens utgång uppgick bolagets kassa till 21,3 mkr. Från Staybles sida konstaterar man tyvärr att fas 2b-studien med STA363 mot degenerativ disksjukdom inte uppnådde det primära effektmålet att visa en signifikant minskning av smärta jämfört med placebo. Man bedömer vidare att en utökning av studiens omfattning inte skulle ändra resultatet. Efter dessa resultat ändrar bolaget nu fokus till den pågående fas 1b-studien med STA363 mot diskbråck. Med bas i preliminära analyser har data från den avslutade fas 2b-studien stärkt Staybles tro på att kunna visa effekt med STA363 på diskbråck.
Fas 2b-studien uppnådde inte det primära målet
Stayble Therapeutics har utvecklat STA363 mot kronisk diskrelaterad ryggsmärta och tidigare i år även breddat användningen till indikationen kroniskt diskbråck. STA363 injiceras i diskkärnan och gör att det sker en bindvävsomvandling i disken. Därmed åstadkoms en permanent minskning av patientens smärta och ingreppet kräver minimal rehabilitering i jämförelse med kirurgiska ingrepp. I den avslutade fas 2b-studien med STA363 mot degenerativ disksjukdom uppnåddes inte det primära målet att visa signifikant smärtlindring. Dock har preliminär analys av data från studien stärkt bolagets tro att man ska kunna visa effekt på diskbråck i den pågående fas 1b-studien. Detta då data visar att diskhöjden har minskat som förväntat i patienter i fas 2b-studien, vilket är ett mått på minskad diskvolym. Denna förändring är central för att uppnå smärtlindring hos diskbråckspatienter, och STA363:s effekt är annorlunda i denna indikation.
Resultat från fas 1b-studie mot diskbråck i H1 2024
I slutet av augusti meddelade bolaget att den första patienten av 24 inkluderats i bolagets fas 1b-studie med STA363 mot diskbråck. Resultaten från studien väntas i slutet av H1 2024. I EU4, Storbritannien, USA och Japan tillkommer varje år 10 miljoner patienter med diskbråck, varav ca 1,5 miljoner klassas som kroniska. Av dessa bedöms 60% kunna behandlas med STA363. Givet Staybles vision att behandla patienter i ett tidigt skede finns stora möjligheter att kraftigt minska behovet av opioider och förhindra att patienter hamnar i ett beroende. Fas 2b-studien med STA363 mot degenerativ disksjukdom uppnådde inte det primära målet och bedöms som konklusiv. Vi sätter därmed ned motiverat värde på den indikationen till noll i vår värderingsmodell och justerar ned motiverat värde för Stayble Therapeutics aktie till 0,90 kr (tidigare 5,50) i vårt basscenario.