Unik läkemedelskandidat på en marknad med vind i seglen
Svår diagnos utan sjukdomsmodifierande behandling
Diabetes kännetecknas av förhöjda glukosnivåer i blodet som orsakats av kroppens oförmåga att producera insulin. Diabetes brukar delas in i två former, där den vanligaste är typ 2. Majoriteten av de resterande patienter diagnostiseras med autoimmun diabetes, även känt som typ 1-diabetes och LADA.
Autoimmuna former av diabetes innebär att kroppens eget immunförsvar förstör bukspottskörtelns celler som producerar insulin. Sjukdomen upptäcks oftast när endast en begränsad andel av den egna insulinproducerande förmågan återstår. Då krävs omedelbar insulinbehandling, en behandling som ges livet ut. Sjukdomen medför trots insulinbehandling flera komplikationer på viktiga organ och leder till stort lidande och signifikanta samhällskostnader.
Globalt uppskattas 537 miljoner människor vara drabbade av diabetes, varav fler än 10 % räknas till den autoimmuna formen. Den primära marknaden Diamyd Medical riktar sig till är patienter som nyligen diagnostiserats med typ 1-diabetes, en marknad som är värd mer än 2 miljarder USD per år. Trots det saknas idag botemedel och behandling sker främst genom externt tillfört insulin och tekniska hjälpmedel.
Precisionsmedicin skapar trygghet för alla intressenter
Både typ 1-diabetes och LADA kan även upptäckas genom att blodprov testas för förekomst av autoantikroppar, inklusive antikroppar mot GAD65. GAD65 är även den aktiva substansen i bolagets läkemedelskandidat Diamyd®. Läkemedlet syftar till att bromsa sjukdomsförloppet genom att bevara kroppens insulinproduktion hos patienter som nyligen diagnostiserats med typ 1-diabetes. Forskning visar att endast en liten egen insulinproduktion minskar långsiktiga diabetesrelaterade komplikationer, exempelvis hjärt-och kärlproblem, med 60–80 procent.
Vad som är unikt med Diamyd Medicals läkemedelskandidat är att bolaget riktar sig till patienter som bär på en specifik gen. 2020 publicerades en artikel i en referentgranskad tidskrift att patienter som bär på HLA DR2-DQ3-genen har större sannolikhet att visa signifikant effekt efter behandling av Diamyd®. Det gör kandidaten till en så kallad precisionsmedicin, vilket medför flera fördelar.
Andra kandidater inom området behandlar en bredare population, varpå sannolikheten att den enskilda patienten svarar positivt på behandlingen minskar.
Diamyd Medicals precisionsmedicin är enkel att administrera och är tryggare för patienten eftersom man med större tillförlitlighet baserat på publicerade data vet att patienter med rätt genetik svarar bra på behandlingen.
Fördelaktigt marknadsklimat med hög aktivitet
Nu blåser dessutom förändringarnas vindar över läkemedelsområdet och tidigare regulatoriska samt kommersiella frågetecken rätas ut. Bland annat har amerikanska myndigheten FDA för första gången godkänt en sjukdomsmodifierande behandling för typ 1-diabetes. Dessutom genomför en global läkemedelsjätte stora satsningar inom behandling av sjukdomen. Aktiviteten på marknaden skapar klarhet och validerar potentialen för sjukdomsmodifierande behandlingar inom typ 1-diabetes.
Diamyd Medical - Aktiedagen Lund 9 oktober 2023
Möjlighet att investera i ett fas 3-bioteknikbolag på väg in på en global jättemarknad
Diamyd Medical befinner sig i ett avslutande stadie innan kommersialisering av sin unika läkemedelskandidat Diamyd®.
Patientrekryteringen pågår och bolaget har ett 50 tal kliniker i Europa och har nyligen startat studien även i USA där ungefär 10 kliniker kommer att medverka. Dessutom utvecklar bolaget en produktionsanläggning i Umeå, vilken avser att tillverka GAD65 i egen regi. Det är en viktig tillgång som förväntas ge ett lägre produktionspris, full kontroll över tillgången till och utvecklingen av läkemedlet samt även möjligheter till att tillverka andra läkemedel
För att färdigställa fas 3-studien med Diamyd® genomför bolaget en företrädesemission på 243 miljoner kronor med tillhörande utökningsemission samt teckningsoptioner.
Vi kan med mycket gott samvete säga att vi är världsledande inom området, säger vd Ulf Hannelius.
Diamyd Medical står inför sista etappen innan en kommersialisering. Bolaget har år av datainsamling i ryggen och flera publikationer i referentgranskade tidskrifter. Dessutom har Diamyd Medical ingått ett partnerskap med JDRF, vilket är världens största finansiär för forskning inom diabetes samt den största patientorganisationen för typ 1-diabetes i USA. JDRF står bakom nästan alla godkända behandlingar inom typ 1-diabetes och bidrar med finansiella medel samt skapar medvetenhet kring läkemedelskandidaten Diamyd®. Allt detta ökar sannolikheten för ett FDA-godkännande och kommersialisering av en produkt som riktar sig till en sjukdom som drabbar över 50 miljoner människor globalt.
Faktaruta Företrädesemission
Teckningsperiod: 17 oktober 2023 – 31 oktober 2023
Villkor: Varje en (1) innehavd A- respektive B-aktie, erhåller en (1) uniträtt. Tre (3) uniträtter ger rätt att teckna en (1) ny unit, teckningsrelation om 1:3. Varje unit innehåller en (1) aktie, av antingen serie A eller B, en (1) vederlagsfri teckningsoption av serie TO3 samt en (1) vederlagsfri teckningsoption av serie TO4 för motsvarande aktieserie.
Emissionsbelopp: Företrädesemissionen omfattar högst 28 594 104 units, motsvarande en emissionslikvid om cirka 243 MSEK före avdrag för relaterade emissionskostnader.
Teckningskurs: 8,5 kr per unit.
Avstämningsdag: 13 oktober 2023.