Lipigon Pharmaceuticals: Ökad fart i fas 2-studie
Försenad studie på väg att ta fart
Lipigon meddelade i början av mars att bolaget inkluderat tio deltagare i den fas 2-studie som startade i början av förra året. Inklusionen har gått långsammare än förväntat, bland annat för att behandling av höga triglycerider inte är en prioritering inom sjukvården.
Studien hade också som ursprunglig målsättning att alla deltagare skulle vara diabetiker, men detta kriterium har slopats. Bolaget räknar med att vidtagna åtgärder ska tillåta inklusion av de sista sexton deltagarna före halvårsskiftet, vilket förutsätter en stark acceleration av studien.
Avläsning före årsskifte bolagets målsättning
Studien ska totalt omfatta 26 deltagare som får fyra injektioner under en månad av antingen Lipisense eller placebo. Primärt effektmått är säkerhet som avläses efter 90 dagars uppföljning från sista dos. Blodfetter och markörer avläses också efter 180 dagar från sista dos, då sänkningen kan antas vara mer uttalad.
Målsättningen är att ha ett preliminärt resultat för 90 dagars uppföljning före årsskiftet.
Konkurrent på väg mot proof-of-concept
Det amerikanska forskningsbolaget Marea Therapeutics arbetar med samma målprotein som Lipigon, ANGPTL4. Marea redovisade nyligen fas 2a-resultat från 56 patienter med en placebojusterad sänkning av riskmarkören remnant-kolesterol på ca 50 procent efter tre månaders behandling.
Utfallet gör att Marea nu planerar för start av en proof-of-concept (POC) 2b-studie redan under första halvåret. Bolaget tog under förra året in 190 miljoner USD för att finansiera programmet.
Väntad nyemission, sänkning av motiverat värde
Lipigons styrelsen föreslår en företrädesemission om 37 miljoner SEK för att kunna slutföra bolagets pågående studie och finansiera verksamheten under 2025. Villkoren i emissionen ligger nära våra förväntningar, men förseningen av studien går ut över motiverat värde som sänks till 52 öre (60 öre).
I vårt tidigare huvudscenario räknade vi med att Lipigon på egen hand skulle genomföra en POC-studie under 2026. Det framstår i dagsläget som orealistiskt och vi tror mer på en möjlighet till en global licensaffär eller uppköp under 2026. Vi sätter 41 procents sannolikhet för en upfront om 10 MUSD under 2026.